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如何注册医疗器械公司

来源:http://www.rdtqd.tw    发布日期:2017-04-28  浏览量:2543

   医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,现在在上海注册公司注册一家这样的公司应该怎么做呢?小编为你带来了“注册医疗器械公司”的相关知识,这其中也许就有你需要的。
一.注册医疗器械公司需要的准备材料
   1、公司名称(5个以上公司备选名称)
  2、公司注册地址的房产证及房主身份证复印件(单?#29615;?#20135;需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章?#29992;?#20303;宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对)
  3、全体股东身份证原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供身份证复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件)
  4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排)
  5、公司经营范围(公司主要经营什么,?#26800;?#33539;围可能涉及到办理资质或许可证)
二.注册医疗器械公司的流程
   1:核名、?#21496;?#33829;范围
   上海已经逐步开通网上核名系?#24120;?#20063;开放了名称数据库,因此企业可以线上线下两种渠道自行选择,并且填写《企业名称预先核准通知书》。
   企业需要根据自己规划的发展方向,?#33539;?#32463;营范围,对于注册一、二、三类有明确的划分。
   需要知道的是:注册一类医疗器械的公司相对简单,受到安全性有效性等因素影响,二类、三类医疗器械公司注册起来,流程相对繁琐,所需材料也相对较多。对于企业的要求也相对严厉。
2:提交材料,等待审核
在上海市食品药品监督管理局网站上提交申请材料;审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
3:办理一证三章(一证三章即指营业执照正副本、财务?#38534;?#20844;?#38534;?#27861;人?#38534;?#25343;到以上材料,企业即?#23665;?#34892;开户、核税、以及正式经营。)
注意:
  在上海申请获得《医疗器械经营许可证》,需要代理公司和客户双方的密切配合,才可以最?#36134;?#21033;通过药检局的审核。

 

 

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